色澤是液體(ti) 藥品重要的質量評價(jia) 指標，但長期以來，由於(yu) 檢測技術的局限性，人們(men) 大多采用目視法進行粗略的描述和比較，評定結果缺乏科學依據。隨著色度學的發展，顏色測量儀(yi) 器的出現，克服了此種問題。本文介紹了色差儀(yi) 在注射用丹參多酚酸溶液顏色測定中的應用。
注射用丹參多酚酸溶液顏色測定方法：
注射用丹參多酚酸為(wei) 丹參中提取的水溶性有效部位丹參多酚酸的凍幹製劑，功能主治為(wei) 活血通經。用於(yu) 中風病中經絡（輕中度腦梗死）恢複期瘀血阻絡證，症見半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木等症狀。藥品溶液的顏色是藥品內(nei) 在質量的一個(ge) 客觀表征，溶液的顏色與(yu) 藥品本身的性質、純度和雜質的含量有著密切的關(guan) 係。各國藥典中都把溶液的顏色作為(wei) 藥品質量控製的一個(ge) 重要檢測項目”。但是長期以來由於(yu) 檢測技術的局限，大多數采用人工目視法進行粗略的描述和比較，實驗結果通常也缺乏足夠的科學依據，並且溶液顏色和標準比色液想接近時，用肉眼很難辨別。
注射用丹參多酚酸溶液顏色的控製，此前主要采用《華人民共和國藥典》第一法，即目測法進行檢驗。在實際應用過程中，這一方法存在受主觀影響大、說服力不強等問題。《中華人民共和國藥典》從(cong) 2000版二部附錄開始，首次收載了溶液顏色檢查的第三法，利用色差計通過比較供試品溶液、標準比色液和水的色差值，較為(wei) 客觀、準確且能夠量化的比較和描述藥品溶液的顏色。在實際操作中，利用此方法，能夠準確而量化的比較和描述注射用丹參多酚酸溶液的顏色，從(cong) 而控製注射用丹參多酚酸溶液的質量。
液體色差儀在注射用丹參多酚酸溶液顏色測定中的應用：
現代顏色視覺理論認為(wei) ，在人眼視網膜上有3種感色的錐體(ti) 細胞，分別對紅、綠、藍3種顏色敏感。自然界中每種顏色都可以用選定的、能刺激人眼中3種受體(ti) 細胞的紅、綠、藍三原色，按適當比例混合而成。供試品和標準比色液之間的顏色差異，可以通過比較它們(men) 和水之間的色差值來得到因。色差儀(yi) 工作原理簡單地說就是模擬人眼的視覺係統，利用儀(yi) 器內(nei) 部的模擬積分光學係統，把光譜光度數據的三刺激值進行積分而得到顏色的數學表達式，從(cong) 而計算出明度指數L*和色品指數a*b*值及對比度的色差。
色差儀(yi) 在測量注射用丹參多酚酸溶液顏色時便以此為(wei) 基礎，以目前業(ye) 界最常用的CIELab色空間為(wei) 依托，規定以L值表示顏色的明度、a值表示顏色的綠紅值、b值表示顏色的藍黃值。通過這一方式，每一個(ge) 特定的顏色都能夠用CIELab三維坐標中一個(ge) 特定的點來表示。當比較兩(liang) 個(ge) 顏色時，其差異就能夠通過這兩(liang) 個(ge) 顏色在三維空間的距離△E*來表示。采用色差儀(yi) 進行測定，光源為(wei) D65，以超純水為(wei) 空白，測定注射用丹參多酚酸溶液的色差值△E*。具體(ti) 步驟如下：
1.選擇測量類型：透射測量；
2.比較對象：樣品與(yu) 目標比較；
3.以水為(wei) 比較目標，輸入水的L*=99.99；a*=0.0；b*=0.0；
4.儀(yi) 器調零、校白；
5.樣品測量。
傳(chuan) 統采用目測檢查藥品溶液顏色的方法是通過直接觀察並判定，受個(ge) 人主觀因素影響大，實驗結果可信度差。色差計測定藥品溶液顏色通過依托CIELab色空間，用CIELab三維坐標中一個(ge) 特定的點來表示某一特定的顏色，這一方法操作簡便、直觀、準確，能夠對溶液顏色進行定量判斷、結果準確可靠。並且2000版《中華人民共和國藥典》開始增加了色差法控製藥品溶液顏色的內(nei) 容，采用色差法對藥品顏色進行測定，能夠定量地對藥品顏色進行定量表述，克服了傳(chuan) 統目視法定性判斷，主觀性大的不足，所以此方法值得推廣。
