一、儀(yi) 器的一般技術要求
根據《中國藥典》2020年版四部通則0901第三法（色差計法）的規定，透射測色儀(yi) 需滿足以下核心要求：
光學係統與(yu) 測量條件
照明觀察條件：采用0/0（垂直照明/垂直接收）幾何結構，確保光線垂直入射樣品並垂直接收透射光信號。
光源與(yu) 視場：標準D65光源模擬自然日光，10°視場角符合CIE色度學標準，以實現與(yu) 人眼視覺的等效性。
波長覆蓋：測量波長範圍需覆蓋360~780nm，半帶寬≤5nm，確保全光譜數據的精確采集。
核心色度參數輸出
三刺激值與(yu) 色空間計算：直接輸出X、Y、Z三刺激值，並自動轉換至CIE Lab、LCh等均勻色空間，提供ΔEab、ΔEcmc等色差公式計算結果。
特殊色度指標：需內(nei) 置吸光度、APHA/Hazen鉑鈷指數、Gardner指數、ASTM D1500色標及中國藥典專(zhuan) 屬色度標定功能。
性能驗證指標
重複性與(yu) 台間差：透射率測量的標準偏差需≤0.05%（Φ25.4mm/SCI），色度值ΔEab重複性≤0.02，多台儀(yi) 器間色差ΔEab≤0.12。
數據完整性：需支持三級權限管理、審計追蹤和工作日誌功能，符合GMP數據完整性要求。
